Médicaments hors indication

Sur cette page, nous vous expliquerons ce que signifie les médicaments 'sans licence' ou 'hors indication'. C'est-à-dire lorsqu'un docteur décide de prescrire un traitement dans un but autre que pour lequel le médicament a été mis au point. 

Qu'est-ce qu'un médicament sous licence ? 

Lorsqu'une substance active est développée par un laboratoire pharmaceutique, celle-ci est testée afin de vérifier qu'elle est sûre. Ce processus inclut des essais cliniques, qui mesure la performance du médicament dans le traitement d'une ou de plusieurs maladies. Les essais cliniques répondent à un ensemble de critères et contrôlent la manière dont le médicament fonctionne et s'il cause des effets secondaires.  

Si suite à ces étapes de test, le traitement a engendré des résultats positif, il obtiendra d'abord une autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence Européenne du Médicament et ensuite, une autorisation spécifique pour la France et délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ces autorisations sont délivrées pour traiter la/les maladie(s) pour lesquelles il a été testé. 

La licence spécifie certaines informations concernant le médicament, dont:

  • Qui peut produire ce médicament 
  • Qui peut utiliser ce médicament 
  • Instructions d'utilisation et de conservation 
  • Effets secondaires et contre-indication
  • Quelles maladies peuvent être traitées avec ce médicament

Toutes ces informations sont disponibles dans la notice patient fournie avec le médicament.

Qu'est-ce qu'un prescription hors indication?

Occasionnellement, un docteur peut prescrire un médicament pour une maladie autre que celle pour laquelle il a obtenu sa licence. On parle aussi de prescription hors indication (ou hors RCP). 

Un docteur prescrira un médicament hors indication uniquement s'il considère que le médicament sera efficace pour traiter la maladie en question, et que les avantage de cette prescription sont plus important que les risques potentiels. 

Cependant, votre médecin doit vous informer que le médicament prescrit est hors indication. Il doit aussi vous informer des risques potentiels associés à cette méthode d'utilisation. 

Chez Treated.com,  votre sécurité est notre priorité. Nous vous informerons toujours lorsqu'un médicament est prescrit hors RCP et nous vous délivrons un accès aux informations de sécurité le concernant. 

Si vous avez de plus amples questions concernant le texte ci-dessus ou si vous souhaitez plus de clarification, n'hésitez pas à en discuter avec votre docteur.

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